+
La última revisión RxList 14/09/2016 Ventolin HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) es un broncodilatador utilizado para tratar o prevenir el broncoespasmo en personas con enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias. Ventolin HFA también se utiliza para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio. Ventolin HFA está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios comunes de Ventolin HFA incluyen: Buscar ayuda médica de inmediato si usted tiene efectos secundarios poco comunes pero graves de Ventolin HFA, incluyendo: dolor de pecho o latido del corazón irregular. La dosis de Ventolin HFA para adultos y niños para el tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo o la prevención de los síntomas asociados con broncoespasmo es de 2 inhalaciones repetidas cada 4 a 6 horas. No se recomienda la administración más frecuente o un mayor número de inhalaciones. Para el broncoespasmo inducido por el ejercicio, la dosis es de 2 inhalaciones de 15 a 30 minutos antes del ejercicio. Ventolin HFA puede interactuar de manera adversa con diuréticos (píldoras de agua), digoxina, beta-bloqueantes, antidepresivos. inhibidores de la MAO, u otros broncodilatadores. Informe a su médico todos los medicamentos que esté tomando. Durante el embarazo, Ventolin HFA debe utilizarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Ventolin HFA Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Ventolin HFA en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: broncoespasmo (sibilancias, opresión en el pecho, dificultad para respirar), especialmente después de empezar un nuevo envase de este medicamento; dolor en el pecho y rápido, fuerte, o latidos cardíacos irregulares; temblores, nerviosismo; bajo nivel de potasio (confusión, paso cardiaco desigual, sed extrema, aumento de orina, molestia en la pierna, debilidad muscular o no sentir tono muscular); o presión arterial peligrosamente alta (dolor de cabeza severo, visión borrosa, zumbido en sus oídos, ansiedad, confusión, dolor de pecho, dificultad para respirar, latidos cardiacos desiguales, convulsiones). Menos efectos secundarios graves pueden incluir: dolor de cabeza, mareo; problemas para dormir (insomnio); tos, ronquera, dolor de garganta, secreción o congestión nasal; náusea leve, vómito; la boca y la garganta seca; dolor muscular; o Diarrea. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Ventolin HFA Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios nerviosismo, temblores (temblores), dolor de cabeza, boca / garganta sequedad o irritación, cambios en el sabor, tos, náuseas o mareos pueden ocurrir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado / fuerte. Busque atención médica de inmediato si usted tiene efectos secundarios poco comunes pero muy graves, incluyendo: dolor de pecho, latidos irregulares del corazón, respiración rápida, confusión. En raras ocasiones, este medicamento ha causado grave (potencialmente mortal), empeoramiento repentino de los problemas respiratorios / asma (broncoespasmo paradójico). Si experimenta sibilancias repentinas, busque ayuda médica de inmediato. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Ventolin HFA FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS El uso de HFA VENTOLIN (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) puede estar asociado con lo siguiente: broncoespasmo paradójico [véase Advertencias y precauciones] Los efectos cardiovasculares [ver Advertencias y Precauciones] reacciones de hipersensibilidad inmediata [véase Advertencias y precauciones] La hipopotasemia [véase Advertencias y precauciones] Experiencia en ensayos clínicos Los datos de seguridad se describen a continuación reflejan la exposición a VENTOLINTM HFA (sulfato de albuterol inhalación de aerosol) en 248 pacientes tratados con Ventolin HFA (sulfato de albuterol inhalación de aerosol) en 3 ensayos clínicos controlados con placebo de una duración de 2 a 12 semanas. Los datos de los adultos y adolescentes se basa en 2 ensayos clínicos en los que 202 pacientes con asma de 12 años de edad y mayores fueron tratados con Ventolin HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) 2 inhalaciones 4 veces al día durante 12 semanas de duración. El adulto / población adolescente femenina fue de 92, 110 y 163 de sexo masculino blanco, negro 19, 18 hispanos, 2 otra. Los datos de los pacientes pediátricos se basan en 1 ensayo clínico en el que 46 pacientes con asma 4 a 11 años de edad fueron tratados con Ventolin HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) 2 inhalaciones 4 veces al día durante 2 semanas de duración. La población fue de 21 mujeres, 25 hombres y 25 blanco, 17 negro, 3 hispana, 1 otra. Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores. Los dos semana, 12, estudios aleatorizados, doble ciego en 610 pacientes adolescentes y adultos con asma que compararon VENTOLINTM HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol). un CFC 11/12-propulsado inhalador de albuterol, y un inhalador placebo HFA-134a. En general, la incidencia y la naturaleza de las reacciones adversas reportadas para VENTOLINTM HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) y un CFC 11/12-propulsado inhalador de albuterol fueron comparables. La Tabla 1 enumera la incidencia de todas las reacciones adversas (sean consideradas por el investigador estar relacionado o no relacionado con drogas) a partir de estos estudios que se han producido a un ritmo de 3% o mayor en el grupo tratado con Ventolin HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) y con más frecuencia en el grupo tratado con Ventolin HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) que en el grupo placebo inhalador HFA-134a. Tabla 1. Reacciones adversas general con & ge; 3% de incidencia en 2 grandes ensayos clínicos de 12 semanas en adolescentes y adultos * Porcentaje de pacientes VENTOLINTM HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) (n = 202)% CFC 11/12 móviles inhalador de albuterol (n = 207)% Placebo HF-134a (n = 201)% Oído, nariz * Esta tabla incluye todas las reacciones adversas (ya sea considerado por el investigador para ser o no relacionado con drogas relacionada con las drogas) que se produjo a una tasa de incidencia de al menos 3,0% en el grupo tratado con Ventolin HFA y con mayor frecuencia en el grupo de tratado con Ventolin HFA que en el grupo placebo inhalador HFA-134a. Las reacciones adversas reportadas en menos del 3% de los pacientes adolescentes y adultos que reciben VENTOLINTM HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) y por una mayor proporción de pacientes que recibieron VENTOLINTM HFA que recibir inhalador placebo HFA-134a y que tienen el potencial de estar relacionados con VENTOLINTM HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol) incluyen diarrea. laringitis. edema orofaríngeo. tos, trastornos pulmonares, taquicardia. y extrasístoles. Palpitaciones y mareos también se han observado con Ventolin HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol). Los pacientes pediátricos. Los resultados del estudio clínico pediátrico 2 semanas en pacientes con asma de 4 a 11 años de edad mostró que esta población pediátrica tenía un perfil de reacción adversa similar a la de las poblaciones adolescentes y adultos. Se han realizado tres estudios para evaluar la seguridad y eficacia de VENTOLINTM HFA en pacientes recién nacidos hasta los 4 años de edad. Los resultados de estos estudios no establecen la eficacia de VENTOLINTM HFA (sulfato de albuterol inhalación de aerosol) en este grupo de edad [ver Uso Pediátrico]. Dado que la eficacia de VENTOLINTM HFA (sulfato de albuterol inhalación de aerosol) no se ha demostrado en los niños entre el nacimiento y los 48 meses de edad, la seguridad de VENTOLINTM HFA (sulfato de albuterol inhalación de aerosol) en este grupo de edad no puede ser establecida. Sin embargo, el perfil de seguridad observado en la población pediátrica de 4 años de edad fue comparable a la observada en los pacientes pediátricos mayores y en adolescentes y adultos. Donde las tasas de incidencia de reacción adversas fueron mayores en pacientes menores de 4 años de edad en comparación con los pacientes de más edad, las tasas de incidencia más altas se observaron en todos los grupos de tratamiento, incluyendo el placebo. Estas reacciones adversas incluyen la infección del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, fiebre y taquicardia. La experiencia posterior a la comercialización Además de las reacciones adversas enumeradas en la sección 6.1, las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de VENTOLINTM HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol). Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Los casos de broncoespasmo paradójico, ronquera. arritmias (incluyendo fibrilación auricular. taquicardia supraventricular), y reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria. angioedema. exantema) se han reportado después del uso de VENTOLINTM HFA (albuterol sulfato de inhalación de aerosol). Además, albuterol, al igual que otros agentes simpaticomiméticos, puede causar reacciones adversas tales como hipopotasemia, hipertensión. vasodilatación periférica, angina de pecho. temblor. estimulación del sistema nervioso central, la hiperactividad. insomnio. dolor de cabeza, calambres musculares y sequedad o irritación de la orofaringe.
No comments:
Post a Comment