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INDICACIONES CIPRO IV está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones y las poblaciones de pacientes se enumeran a continuación cuando se necesita la administración intravenosa [ver Dosis y administración]. Infecciones del tracto urinario CIPRO IV está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones del tracto urinario causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella Morganella, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa. meticilina - susceptible Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, o Enterococcus faecalis. Infecciones del tracto respiratorio inferior CIPRO IV está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, o Streptococcus pneumoniae. * Además, CIPRO IV está indicado para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica causada por Moraxella catarrhalis [ver Limitación de uso]. La neumonía nosocomial CIPRO IV está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la neumonía nosocomial causada por Haemophilus influenzae causada por o Klebsiella pneumoniae. La piel e infecciones de piel Estructura CIPRO IV está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus methicillinsusceptible, meticilina susceptible Staphylococcus epidermidis. o Streptococcus pyogenes. Infecciones óseas y articulares CIPRO IV está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones óseas y articulares causadas por Enterobacter cloacae, Serratia marcescens. o Pseudomonas aeruginosa. Complicadas infecciones intra-abdominales CIPRO IV está indicada en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones intra-abdominales complicadas (utilizado en combinación con metronidazol) causadas por Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, o Bacteroides fragilis. Sinusitis aguda CIPRO IV está indicada en pacientes adultos para el tratamiento de la sinusitis aguda causada por Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis o. La prostatitis bacteriana crónica CIPRO IV está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la prostatitis bacteriana crónica causada por Escherichia coli o Proteus mirabilis. El tratamiento empírico de pacientes neutropénicos febriles CIPRO IV está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la neutropenia febril en combinación con piperacilina sódica [véase Estudios clínicos]. Infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis CIPRO IV está indicada en pacientes pediátricos entre uno y 17 años de edad para el tratamiento de infecciones complicadas tracto urinario (Cuti) y pielonefritis debido a Escherichia coli [véase Limitación de Uso. Uso en poblaciones específicas. y Estudios clínicos]. Ántrax por inhalación (post-exposición) CIPRO IV está indicado en adultos y pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 17 años de edad para el tratamiento del ántrax por inhalación (post-exposición) para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de la exposición al aerosol Bacillus anthracis. Las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos sirven como criterio indirecto probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico y proporcionan la base inicial para la aprobación de esta indicación. Se obtuvo información clínica 1 Apoyo para la ciprofloxacina para la profilaxis posterior a la exposición ántrax durante los ataques bioterroristas ántrax de octubre de 2001. [Véase Estudios clínicos] Plaga CIPRO IV está indicado para el tratamiento de la peste. incluyendo neumónica y peste septicémica, debido a la Yersinia pestis (Y. pestis) y la profilaxis de la peste en adultos y pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 17 años de edad. Los estudios de eficacia de ciprofloxacino no podrían llevarse a cabo en los seres humanos con la peste por razones de viabilidad. Por lo tanto, esta indicación se basa en un estudio de eficacia realizado en animales solo [véase Estudios clínicos]. Limitación de Uso El uso en pacientes pediátricos Aunque es eficaz en ensayos clínicos, ciprofloxacino no es un fármaco de primera elección en la población pediátrica debido a un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes. CIPRO IV, al igual que otras fluoroquinolonas, se asocia con la artropatía y cambios histopatológicos en las articulaciones que soportan el peso de los animales jóvenes [véase Advertencias y precauciones. REACCIONES ADVERSAS . Uso en poblaciones específicas. No Clínica y Toxicología]. Infecciones del tracto respiratorio inferior CIPRO IV no es un fármaco de primera elección en el tratamiento de la neumonía presunta o confirmada secundario a Streptococcus pneumoniae. Uso Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de CIPRO IV y otros fármacos antibacterianos, CIPRO IV sólo se debe usar para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Si los organismos anaerobios son sospechosos de contribuir a la infección, el tratamiento adecuado se debe administrar. cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados deben realizarse antes del tratamiento con el fin de aislar e identificar organismos causantes de la infección y para determinar su susceptibilidad a la ciprofloxacina. La terapia con CIPRO IV puede ser iniciado antes de los resultados de estas pruebas sean conocidos; una vez que los resultados estén disponibles terapia apropiada debe continuarse. Al igual que con otros fármacos, algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa pueden desarrollar resistencia con bastante rapidez durante el tratamiento con ciprofloxacina. Cultura y susceptibilidad de pruebas lleva a cabo periódicamente durante la terapia proporcionará información no sólo en el efecto terapéutico del agente antimicrobiano, pero también de la posible aparición de resistencia bacteriana. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN CIPRO IV debe administrarse por vía intravenosa en dosis descritas en las tablas Dosis directrices apropiadas. Farmacéutica en adultos La determinación de la dosificación y la duración para cualquier paciente particular debe tener en cuenta la gravedad y la naturaleza de la infección, la susceptibilidad del microorganismo causante, la integridad de los mecanismos de - Defensa anfitrión del paciente, y el estado de la función renal y hepática. Tabla 1: Posología Directrices 1 Debido a los patógenos designados. 2 Se utiliza en combinación con metronidazol. 3 Comience la administración tan pronto como sea posible después de la exposición sospechada o confirmada. La conversión del intravenosa a la administración oral en adultos Los pacientes cuya terapia se inicia con CIPRO IV puede ser cambiado a CIPRO tabletas o suspensión oral cuando esté indicado clínicamente, a discreción del médico (Tabla 2) [ver Farmacología clínica]. Tabla 2: Equivalente AUC regímenes de dosificación CIPRO dosificación oral Equivalente CIPRO IV Dosis 250 mg tableta cada 12 horas 1 La duración total de la terapia para cUTI y pielonefritis en el ensayo clínico se determinó por el médico. La duración media del tratamiento fue de 11 días (rango 10 a 21 días). 2 Comience la administración del fármaco tan pronto como sea posible después de la exposición sospechada o confirmada. 3 Comience la administración del fármaco tan pronto como sea posible después de la exposición sospechada o confirmada de Y. pestis. Dosificación Las modificaciones en pacientes con insuficiencia renal El ciprofloxacino se elimina principalmente por vía renal; sin embargo, el fármaco también se metaboliza y parcialmente se aclaró a través del sistema biliar del hígado y a través del intestino. Estas vías alternativas de eliminación de la droga parecen compensar la reducción de la excreción renal en pacientes con insuficiencia renal. No obstante, se recomienda una cierta modificación de la dosis, sobre todo para los pacientes con disfunción renal grave. pautas de dosificación para su uso en pacientes con insuficiencia renal se muestran en la Tabla 4. Tabla 4: Recomendaciones inicial y de mantenimiento Las dosis para pacientes adultos con insuficiencia renal Aclaramiento de creatinina (ml / min) (0.85) x (por encima del valor) La creatinina sérica debe representar un estado de equilibrio de la función renal. En pacientes con infecciones graves e insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática, se recomienda un seguimiento cuidadoso. Los pacientes pediátricos con insuficiencia renal moderada a severa fueron excluidos del ensayo clínico de ITUc y pielonefritis. No se dispone de información sobre los ajustes de dosis necesarias para los pacientes pediátricos con insuficiencia renal moderada o grave (es decir, aclaramiento de creatinina & lt; 50 ml / min / 1,73 m y sup2;). Preparación del Cipro IV para la administración Contenedores flexibles CIPRO IV está disponible como una solución premezclada 0,2% en 5% de dextrosa en recipientes flexibles de 200 ml. Las soluciones en recipientes flexibles no tienen que ser diluido y se pueden infundir como se describe anteriormente. Instrucciones para la administración importantes Infusión intravenosa CIPRO IV debe administrarse por infusión intravenosa a lo largo de un período de 60 minutos. infusión lenta de una solución diluida en una vena grande será minimizar las molestias del paciente y reducir el riesgo de irritación venosa. La hidratación de los pacientes tratados CIPRO IV La hidratación adecuada de los pacientes que recibieron CIPRO IV se debe mantener para evitar la formación de orina altamente concentrada. Cristaluria se ha reportado con quinolonas [véase Advertencias y precauciones. REACCIONES ADVERSAS . Toxicología no clínica e información al paciente]. CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones Inyección (200 ml en 5% de dextrosa, 400 mg, 0,2%) Premezcla en Contenedores flexibles, para la infusión intravenosa Almacenamiento y manipulación CIPRO IV (ciprofloxacino) está disponible como un claro, incoloro o ligeramente amarillento solución en recipientes flexibles no hecha de látex de caucho natural.
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