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Albuterol tabletas de acción prolongada Albuterol tabletas de acción prolongada Descripción Albuterol tabletas de acción prolongada, USP contienen sulfato de albuterol, la forma racémica de albuterol y un relativamente selectivo beta2-adrenérgico broncodilatador, en una formulación de liberación prolongada. sulfato de Albuterol tiene el nombre químico (y plusmn;) un 1 - [(terc-amino terc) metil] -4-hidroxi-m-xileno-a, a & aguda; sulfato de diol (2: 1) (sal), y el siguiente fórmula estructural: sulfato de Albuterol tiene un peso molecular de 576,7, y la fórmula molecular es (C 13 H 21 NO 3) 2 & bull; H 2 SO 4. sulfato de albuterol, USP es un polvo cristalino blanco, soluble en agua y ligeramente soluble en etanol. El nombre recomendado Organización Mundial de la Salud para la base de albuterol es el salbutamol. Cada comprimido para administración oral contiene 4 mg u 8 mg de albuterol como 4,8 mg o 9,6 mg, respectivamente, de sulfato de albuterol, USP. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polidextrosa, polietilenglicol, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio, triacetina y goma de xantano. Los 8 mg comprimidos también contienen los siguientes agentes colorantes: FD & amp; C Blue No. 2 Laca de Aluminio y FD & amp; C Amarillo No. 6 Laca de Aluminio. Albuterol Comprimidos de Liberación Prolongada - Farmacología Clínica Los estudios in vitro e in vivo estudios farmacológicos han demostrado que albuterol tiene un efecto preferencial en beta 2-adrenérgicos en comparación con isoproterenol. Si bien se reconoce que el beta 2-adrenérgicos son los receptores predominantes en el músculo liso bronquial, los datos indican que existe una población de receptores beta 2 en el corazón humano existente en una concentración entre 10% y 50%. La función precisa de estos receptores no se ha establecido. (Ver ADVERTENCIAS.) Los efectos farmacológicos de los fármacos agonistas beta-adrenérgicos, incluyendo albuterol, son al menos en parte atribuible a la estimulación a través de los receptores beta-adrenérgicos sobre la adenilato ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la conversión de la adenosina trifosfato (ATP) para ;, cíclica-3 y aguda 5 y aguda ; adenosina monofosfato (AMP cíclico). Aumento de los niveles de AMP cíclico se asocian con la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata a partir de células, especialmente de los mastocitos. Albuterol se ha demostrado en los ensayos clínicos más controladas para tener más efecto sobre el tracto respiratorio, en forma de bronquial relajación del músculo liso, de isoproterenol a dosis comparables mientras que produce menos efectos cardiovasculares. Albuterol es de acción más prolongada de isoproterenol en la mayoría de los pacientes por cualquier vía de administración, ya que no es un sustrato para los procesos de absorción celular de catecolaminas ni para la catecol-O-metilo. preclínica estudios por vía intravenosa en ratas con sulfato de albuterol han demostrado que albuterol atraviesa la barrera hematoencefálica y alcanza concentraciones cerebrales que ascienden a aproximadamente el 5% de las concentraciones plasmáticas. En estructuras fuera de la barrera hematoencefálica (glándulas pineal y pituitaria), se encontraron concentraciones de albuterol para ser 100 veces superiores a las de todo el cerebro. Los estudios en animales de laboratorio (mini cerdos, roedores y perros) han demostrado la aparición de arritmias cardiacas y muerte súbita (con evidencia histológica de necrosis miocárdica) cuando los beta-agonistas y metilxantinas se administran al mismo tiempo. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Farmacocinética y disposición En un estudio de dosis única comparación de un comprimido de liberación prolongada de 8 mg de albuterol con dos comprimidos de liberación inmediata de albuterol 4 mg en 17 voluntarios adultos normales, el grado de disponibilidad de Albuterol de Liberación Prolongada tabletas se demostró que era aproximadamente el 80% de las tabletas de albuterol con o sin alimentos. Además, una menor concentración plasmática máxima y el tiempo más largo para alcanzar el nivel de pico se observaron con Albuterol de Liberación Prolongada tabletas en comparación con las tabletas de albuterol. Los resultados del estudio de dosis única también mostraron que la comida disminuye la velocidad de absorción de albuterol de albuterol tabletas de acción prolongada, sin alterar el grado de biodisponibilidad. Además, el estudio indica que la comida causa un aumento más gradual en la fracción de la dosis disponible absorbida desde la formulación de liberación prolongada en comparación con la condición de ayuno. En otro estudio de dosis única en adultos, 8 mg y 4 mg de albuterol tabletas de acción prolongada, se mostró a entregar las concentraciones plasmáticas proporcional a la dosis en el estado de ayuno. No se han realizado estudios definitivos para el efecto de los alimentos sobre 4 mg de albuterol tabletas de liberación prolongada. Sin embargo, ya que la comida disminuye la tasa de absorción de 8 mg de albuterol tabletas de liberación prolongada, se espera que el alimento reduce la velocidad de absorción de 4 mg Albuterol de Liberación Prolongada comprimidos también. Albuterol tabletas de acción prolongada han sido formulados para proporcionar duración de acción de hasta 12 horas. En un 8 días, con dosis múltiples, estudio cruzado, se les dio a 15 voluntarios adultos de sexo masculino normal de 8 mg Albuterol de Liberación Prolongada tabletas cada 12 horas o tabletas de albuterol 4 mg cada 6 horas. Cada dosis de Albuterol de Liberación Prolongada Las tabletas y las dosis correspondientes de tabletas de albuterol se administra en el estado postprandial. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzaron dentro de 2 días para ambas formulaciones. Las fluctuaciones (C máx - C min / C de media) en las concentraciones plasmáticas fueron similares para Albuterol tabletas de liberación prolongada administradas a intervalos de 12 horas y las tabletas de albuterol administrada cada 6 horas. Además, la biodisponibilidad relativa de albuterol tabletas de acción prolongada fue de aproximadamente el 100% de las tabletas de liberación inmediata en el estado estacionario. Un resumen de estos resultados se muestra en la siguiente tabla: Los valores medios en estado estacionario La concentración plasmática media de albuterol frente a los datos de tiempo en estado estacionario después de la administración de albuterol tabletas de acción prolongada de 8 mg cada 12 horas se muestran en el siguiente gráfico: La media de plasma Albuterol Concentración en el Día 8 No se han realizado estudios farmacocinéticos de 4 mg y 8 mg de albuterol tabletas de liberación prolongada en pacientes pediátricos. La biodisponibilidad de 4 mg y 8 mg de albuterol tabletas de acción prolongada en pacientes pediátricos en relación con 2 mg y 4 mg de liberación inmediata de albuterol se ha extrapolado a partir de estudios en adultos que muestran comparabilidad a la administración en estado estacionario y la reducción de la biodisponibilidad después de la administración de una sola dosis. Indicaciones y uso de albuterol para tabletas de liberación prolongada Albuterol tabletas de acción prolongada, USP están indicados para el alivio del broncoespasmo en adultos y niños de 6 años de edad y mayores con enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias. Contraindicaciones Albuterol tabletas de liberación prolongada están contraindicados en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al albuterol o cualquiera de sus componentes. advertencias reacciones de hipersensibilidad inmediata pueden ocurrir después de la administración de albuterol, como lo demuestran los casos raros de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofaríngeo. Efectos cardiovasculares Albuterol tabletas de acción prolongada, como todos los otros agonistas beta-adrenérgicos, puede producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes, según lo medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea y / o síntomas. Aunque estos efectos son poco frecuentes después de la administración de albuterol tabletas de acción prolongada en las dosis recomendadas, si se producen, el fármaco puede ser necesario suspender. Además, se han descrito los beta-agonistas para producir cambios en el electrocardiograma (ECG), tales como aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QT c, y la depresión del segmento ST. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Por lo tanto, albuterol tabletas de acción prolongada, como todas las aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. El deterioro del asma El asma se puede deteriorar de forma aguda durante un período de horas o crónicamente durante varios días o más. Si el paciente necesita más dosis de Albuterol tabletas de acción prolongada de lo habitual, esto puede ser un marcador de la desestabilización del asma y requiere reevaluación del paciente y el régimen de tratamiento, prestando especial atención a la posible necesidad de un tratamiento antiinflamatorio; p. ej. corticosteroides. El uso de agentes anti-inflamatorios El uso de broncodilatadores agonistas beta-adrenérgicos por sí sola puede no ser suficiente para controlar el asma en muchos pacientes. temprana consideración se debe dar a la adición de agentes anti-inflamatorios; p. ej. corticosteroides. El broncoespasmo paradójico Albuterol tabletas de liberación prolongada pueden producir broncoespasmo paradójico, que puede ser potencialmente mortal. Si se produce broncoespasmo paradójico, albuterol tabletas de acción prolongada se debe suspender inmediatamente y instituir una terapia alternativa. En raras ocasiones, eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson se han asociado con la administración de albuterol oral en niños. precauciones General Albuterol, al igual que con todas las aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente la insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión; en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, o diabetes mellitus; y en pacientes que son inusualmente sensible a aminas simpaticomiméticas. Cambios clínicamente significativos en la presión arterial sistólica y diastólica se han visto y pensar que va a ocurrir en algunos pacientes después del uso de cualquier broncodilatador beta-adrenérgicos. En los ensayos clínicos controlados en los adultos, los pacientes tratados con albuterol tabletas de acción prolongada tenido incrementos en los valores séricos de química seleccionados y disminuciones en los valores hematológicos seleccionados. Los aumentos en la SGPT fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con albuterol comprimidos de liberación prolongada (12 de 247 pacientes, 4,9%) que entre la teofilina (6 de 188 pacientes, 3,2%) y placebo (1 de 138 pacientes, 0,7%) grupos. Los aumentos en la concentración de glucosa en suero también fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con albuterol comprimidos de liberación prolongada (23 de 234 pacientes, 9,8%) que entre la teofilina (11 de 173 pacientes, 6,45%) y placebo (3 de 129 pacientes, 2,3%) grupos. Los aumentos de TGO también fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con albuterol tabletas de acción prolongada (10 de 248 pacientes, 4%) y la teofilina (5 de 193, 2,6%) que en los pacientes tratados con placebo. Las disminuciones en los recuentos de glóbulos blancos fueron más frecuentes en los pacientes tratados con albuterol comprimidos de liberación prolongada (10 de 247 pacientes, 4%) en comparación con los pacientes que recibieron teofilina (2 de 185 pacientes, 1,1%) y los pacientes que recibieron placebo (1 de 141 pacientes , 0,7%). Las disminuciones en la hemoglobina y el hematocrito fueron más frecuentes en los pacientes que recibieron albuterol tabletas de acción prolongada (16 de 228 pacientes, 7%, y 17 de 230 pacientes, el 7,4%, respectivamente) que en los pacientes que recibieron teofilina (5 de 171 pacientes, 2,9%, y 9 de 173 pacientes, 5,2%, respectivamente) y los pacientes que recibieron placebo (5 de 129 pacientes, 3,9%, y 3 de 132 pacientes, 2,3%, respectivamente). La importancia clínica de estos resultados es desconocida. Grandes dosis de albuterol intravenosa se han notificado a agravar preexistentes diabetes mellitus y cetoacidosis. Al igual que con otros beta-agonistas, albuterol puede producir hipokalemia importante en algunos pacientes, posiblemente a través de la derivación intracelular, que tiene el potencial de producir efectos cardiovasculares adversos. La disminución es normalmente transitoria, que no requieren la suplementación. Información para los pacientes Albuterol tabletas de acción prolongada debe tragarse entero con ayuda de líquidos. No mastique ni triture estas tabletas. La acción de Albuterol de Liberación Prolongada comprimidos deben durar hasta 12 horas o más. Albuterol tabletas de liberación prolongada no deben ser utilizados con más frecuencia de lo recomendado. No aumente la dosis o la frecuencia de Albuterol de Liberación Prolongada tratamiento sin consultar a su médico. Si encuentra que el tratamiento con albuterol tabletas de acción prolongada se vuelve menos eficaz para el alivio sintomático, sus síntomas empeoran, y / o que necesitan utilizar el producto con más frecuencia de lo habitual, debe buscar atención médica inmediatamente. Mientras esté usando albuterol tabletas de acción prolongada, otros medicamentos inhalados y medicamentos para el asma deben tomarse sólo como lo indique su médico. Los efectos adversos comunes incluyen palpitaciones, dolor en el pecho, ritmo cardíaco rápido, temblor o nerviosismo. Si está embarazada o amamantando, consulte a su médico sobre el uso de albuterol tabletas de acción prolongada. El uso eficaz y seguro de albuterol tabletas de acción prolongada incluye una comprensión de la forma en que se debe administrar. Interacciones con la drogas El uso concomitante de Albuterol de Liberación Prolongada Las tabletas y otros agentes simpaticomiméticos orales no se recomienda ya que tal uso combinado puede dar lugar a efectos nocivos cardiovasculares. Esta recomendación no excluye el uso juicioso de un broncodilatador en aerosol del tipo estimulante adrenérgico en pacientes que recibieron albuterol tabletas de acción prolongada. Tal uso concomitante, sin embargo, debe ser individualizado y no se da de forma rutinaria. Si se requiere la coadministración regular, entonces la terapia alternativa debe ser considerada. Inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos Albuterol debe administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de dichos agentes, debido a la acción del salbutamol sobre el sistema vascular puede ser potenciada. agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos no sólo bloquean el efecto pulmonar de los beta-agonistas, como albuterol tabletas de acción prolongada, pero pueden producir broncoespasmo severo en pacientes asmáticos. Por lo tanto, los pacientes con asma y nunca deben ser tratados con bloqueadores beta. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, por ejemplo, como profilaxis después de infarto de miocardio, puede no haber alternativas aceptables al uso de agentes de bloqueo beta-adrenérgicos en pacientes con asma. En esta configuración, los betabloqueantes cardioselectivos podrían ser considerados, a pesar de que deben administrarse con precaución. Los cambios en el ECG y / o hipopotasemia que pueden resultar de la administración de no diuréticos ahorradores de potasio (como diuréticos de asa o tiazidas) puede ser aguda agravada por los beta-agonistas, especialmente cuando se excede la dosis recomendada de la beta-agonista. A pesar de la importancia clínica de estos efectos no se conoce, se recomienda precaución en la administración conjunta de beta-agonistas con diuréticos ahorradores de nonpotassium. descensos medios de 16% a 22% en los niveles de digoxina en suero se demostró después de una dosis única de la administración intravenosa y oral de albuterol, respectivamente, a los voluntarios normales que habían recibido digoxina durante 10 días. La importancia clínica de estos hallazgos para los pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que están recibiendo digoxina albuterol y de forma crónica no está claro. Sin embargo, sería prudente evaluar cuidadosamente los niveles de digoxina en suero en pacientes que actualmente están recibiendo digoxina y albuterol. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de 2 años en ratas Sprague-Dawley, sulfato de albuterol causó una dosis significativo aumento relacionado en la incidencia de leiomiomas benignos de la mesovario a dosis dietéticas de 2, 10, y 50 mg / kg, (aproximadamente 1/2, 3, y 15 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 2/5, 2, y 10 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada diaria oral para los niños en mg / m 2 bases). En otro estudio de este efecto fue bloqueado por la co-administración de propranolol, un antagonista no selectivo beta-adrenérgicos. En un estudio de 18 meses en ratones CD-1, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de hasta 500 mg kg (dosis oral / aproximadamente 65 veces la dosis máxima diaria recomendada para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 50 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para los niños en una base de mg / m2). En un estudio de 22 meses en la que el hámster de oro, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de 50 mg / kg, (aproximadamente 7 veces la máxima dosis oral diaria recomendada para adultos y niños en un / base de mg m 2). sulfato de albuterol no fue mutagénico en el test de Ames con o sin activación metabólica con un comprobador cepas de S. typhimurium TA 1537, TA 1538, y TA98 o, E. coli WP2, WP2uvrA, y WP67. Sin mutación directa se observó en la cepa de levadura S. cerevisiae S9 ni ninguna conversión génica mitótica en la cepa de levadura S. cerevisiae JD1 con o sin activación metabólica. Los ensayos de fluctuación en S. typhimurium TA98 y la E. coli WP2, ambos con activación metabólica, fueron negativos. sulfato de albuterol no era clastogénico en un ensayo de linfocitos periféricos humanos o en un ensayo de micronúcleo de ratón cepa AH1 a dosis intraperitoneales de hasta 200 mg / kg. Los estudios de reproducción en ratas demostraron que no había evidencia de alteración de la fertilidad a dosis orales de hasta 50 mg / kg, (dosis diaria recomendada de aproximadamente 15 veces la dosis máxima oral para adultos sobre una base de mg / m2). El embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría C sulfato de albuterol ha demostrado ser teratogénico en ratones. Un estudio en ratones CD-1 en subcutáneas (SC) dosis de 0,025, 0,25 y 2,5 mg / kg, (aproximadamente 3/1000, 3/100 y 3/10 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2), mostró la formación de paladar hendido en 5 de 111 fetos 4,5%) (a 0,25 mg / kg y en 10 de 108 (9,3%) en fetos de 2,5 mg / kg. El fármaco no indujo la formación de paladar hendido en la dosis más baja, 0,025 mg / kg. El paladar hendido también se produjo en 22 de 72 (30,5%) de los fetos hembras tratadas con 2,5 mg / kg, de isoproterenol (control positivo) por vía subcutánea (aproximadamente 3/10 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2 ). Un estudio de reproducción en conejos holandeses Stride reveló craneosquisis en fetos 7/19 (37%) cuando se administró sulfato de albuterol por vía oral a una dosis de 50 mg / kg, (aproximadamente 25 veces la dosis máxima recomendada para los adultos oral diaria en mg / m 2 base). No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Albuterol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Después de la comercialización en todo el mundo, diversas anomalías congénitas, incluyendo defectos de paladar hendido y en las extremidades, rara vez se han reportado en la descendencia de pacientes que están siendo tratados con albuterol. Algunas de las madres estaban tomando múltiples medicamentos durante el embarazo. No hay un patrón consistente de defectos se puede discernir, y no se ha establecido una relación entre el uso de albuterol y anomalías congénitas. Trabajo y entrega Debido a la posibilidad de interferencia beta-agonista de la contractilidad uterina, el uso de Albuterol de Liberación Prolongada Tabletas para el alivio del broncoespasmo durante el parto debe limitarse a aquellos pacientes en los que los beneficios superan claramente los riesgos. Albuterol no ha sido aprobado para el tratamiento del parto prematuro. La relación beneficio: riesgo cuando se administra salbutamol para la tocólisis no se ha establecido. Las reacciones adversas graves, incluyendo edema pulmonar, se han reportado durante o después del tratamiento del parto prematuro con beta 2 agonistas, incluyendo albuterol. Las madres lactantes No se sabe si albuterol se excreta en la leche humana. Debido al potencial de tumorigenicidad muestra de albuterol en estudios con animales, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico La seguridad y eficacia de tabletas de Albuterol de Liberación Prolongada se han establecido en pacientes pediátricos de 6 años de edad o más. El uso de albuterol de liberación prolongada Comprimidos en estos grupos de edad es apoyada por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de Albuterol de Liberación Prolongada tabletas en los adultos; la probabilidad de que el curso de la enfermedad, fisiopatología, y el fármaco y rsquo; s efecto en pacientes pediátricos y adultos son sustancialmente similares; la seguridad y la eficacia establecida de tabletas de albuterol de liberación inmediata en pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores; y los ensayos clínicos que apoyan la seguridad de albuterol tabletas de acción prolongada en pacientes pediátricos mayores de 6 años de edad. La dosis recomendada de Albuterol de Liberación Prolongada Tabletas para la población pediátrica se basa en la dosificación pediátrica recomendada de tabletas de albuterol de liberación inmediata y estudios farmacocinéticos en adultos que muestran biodisponibilidad comparable a la administración en estado estacionario y la reducción de la biodisponibilidad después de la administración de una sola dosis. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad. Reacciones adversas Las reacciones adversas a albuterol son de naturaleza similar a las reacciones a otros agentes simpaticomiméticos. Las reacciones adversas más frecuentes a albuterol son nerviosismo, temblor, dolor de cabeza, taquicardia y palpitaciones. Menos reacciones adversas frecuentes son los calambres musculares, insomnio, náuseas, debilidad, mareos, somnolencia, enrojecimiento, inquietud, irritabilidad, malestar en el pecho y dificultad en la micción. raros casos de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofaríngeo se han reportado después del uso de albuterol. Además, albuterol, al igual que otros agentes simpaticomiméticos, puede causar reacciones adversas tales como la hipertensión, angina de pecho, vómito, vértigo, estimulación del sistema nervioso central, sabor inusual, y el secado o la irritación de la orofaringe. En los ensayos clínicos controlados de pacientes adultos realizados en los Estados Unidos, se informó de la siguiente incidencia de eventos adversos: Se observó una tendencia entre los pacientes tratados con albuterol tabletas de acción prolongada hacia el aumento de la frecuencia de los calambres musculares con el aumento de la edad del paciente (12 a 20 años, el 1,2%; 21 a 30 años, el 2,6%; 31 a 40 años, el 6,9%; del 41 al 50 años, 6,9%), en comparación con ningún tipo de eventos en el grupo placebo. Se observó también un incremento en la frecuencia del temblor con el aumento de la edad del paciente (12 a 20 años, 29,4%; 21 a 30 años, 29,9%; 31 a 40 años, 27,6%; 41 a 50 años, 37,9%), frente al 2,9% o menos en el grupo de placebo. Las reacciones son generalmente de naturaleza transitoria, y por lo general no es necesario interrumpir el tratamiento con albuterol tabletas de acción prolongada. La sobredosis Los síntomas esperados por la sobredosis son los de la estimulación beta-adrenérgico excesiva y / o aparición o la exageración de alguno de los síntomas enumerados en reacciones adversas; p. ej. convulsiones, angina de pecho, hipertensión o hipotensión, taquicardia, con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, arritmias, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, sequedad de boca, palpitaciones, náuseas, mareos, fatiga, malestar, y el insomnio. La hipopotasemia también puede ocurrir. Al igual que con todos los medicamentos en aerosol simpaticomiméticos, paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso de albuterol tabletas de acción prolongada. El tratamiento consiste en la interrupción del Albuterol tabletas de acción prolongada, junto con tratamiento sintomático apropiado. El uso juicioso de un bloqueador de los receptores beta cardioselectivos puede considerar, teniendo en cuenta que dicho medicamento puede producir broncoespasmo. No hay pruebas suficientes para determinar si la diálisis es beneficioso para la sobredosis de albuterol tabletas de acción prolongada. La mediana de la dosis letal oral de sulfato de albuterol en ratones es superior a 2000 mg / dosis oral diaria kg, (aproximadamente 250 veces la dosis máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 200 veces la dosis máxima recomendada diaria oral de los niños sobre una base de mg / m2). En ratas maduras, la dosis letal media subcutánea de sulfato de albuterol es de aproximadamente 450 mg / kg (aproximadamente 110 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 90 veces la dosis máxima recomendada diaria oral de los niños sobre una base de mg / m2). En pequeñas ratas jóvenes, la dosis letal media subcutánea es de aproximadamente 2000 mg / dosis oral diaria kg, (aproximadamente 500 veces la dosis máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 400 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para los niños sobre una base de mg / m2). Albuterol de liberación prolongada Comprimidos Dosis y Administración Las siguientes dosis de Albuterol Comprimidos de Liberación Prolongada se expresan en términos de base de albuterol: La dosis habitual Adultos y niños de más de 12 años de edad La dosis habitual recomendada para adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años de edad es de 8 mg cada 12 horas. En algunos pacientes, 4 mg cada 12 horas pueden ser suficientes. Niños de 6 a 12 años de edad La dosis habitual recomendada para niños de 6 a 12 años de edad es de 4 mg cada 12 horas. Ajuste de la dosis en adultos y niños mayores de 12 años de edad En circunstancias inusuales, como los adultos de bajo peso corporal, puede ser deseable utilizar una dosis inicial de 4 mg cada 12 horas y de progreso a 8 mg cada 12 horas según la respuesta. Si el control de la obstrucción reversible de las vías no se alcanza con las dosis recomendadas en los pacientes en la terapia del asma optimizado de otro modo, las dosis pueden aumentarse con precaución por pasos bajo el control del médico supervisor para una dosis máxima de 32 mg por día en dosis divididas (es decir, cada 12 horas). El ajuste de dosis en niños de 6 a 12 años de edad Si el control de la obstrucción reversible de las vías no se alcanza con las dosis recomendadas en los pacientes en la terapia del asma optimizado de otro modo, las dosis pueden aumentarse con precaución por pasos bajo el control del médico supervisor para una dosis máxima de 24 mg por día en dosis divididas (es decir, cada 12 horas). El cambio de albuterol, Oral USP Productos Los pacientes se mantienen actualmente en tabletas de albuterol o jarabe de sulfato de albuterol puede cambiar a Albuterol tabletas de acción prolongada. Por ejemplo, la administración de uno 4 mg de albuterol de liberación prolongada comprimido cada 12 horas es comparable a un comprimido albuterol 2 mg cada 6 horas. Múltiplos de este régimen hasta la dosis diaria máxima recomendada también se aplican. Albuterol tabletas de acción prolongada debe tragarse entero con ayuda de líquidos. No mastique ni triture estas tabletas. ¿Cómo se Albuterol tabletas de liberación prolongada de pilas Albuterol tabletas de acción prolongada, USP están disponibles contiene 4,8 mg o 9,6 mg de sulfato de albuterol, USP equivalente a 4 mg u 8 mg de albuterol, respectivamente. Los 4 mg son comprimidos blancos, revestidos de película, comprimidos redondos, sin ranurar marcado con M en un lado de la tableta y 22 en el otro lado. Están disponibles como sigue: NDC 0378-4122-01 frascos de 100 comprimidos Las 8 mg comprimidos son de color azul, con recubrimiento de película, comprimidos redondos, sin ranurar marcado con M en un lado de la tableta y 24 en el otro lado. Están disponibles como sigue: NDC 0378-4124-01 frascos de 100 comprimidos Almacenar a 20 y el grado; y el 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A. Revisada en marzo el año 2015 Alber: R2 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 4 mg Albuterol tabletas de liberación prolongada de 4 mg (oral) RX solamente 100 Tabletas Cada comprimido recubierto con película contiene 4,8 mg de sulfato de albuterol, USP equivalente a 4 mg de albuterol. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Almacenar a 20 y el grado; y el 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Dosis usual para adultos: Ver prospecto de información anexo. Los comprimidos deben tragarse enteros con ayuda de líquidos. No mastique ni triture. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 8 mg Albuterol tabletas de liberación prolongada de 8 mg (oral) RX solamente 100 Tabletas Cada comprimido recubierto con película contiene 9,6 mg de sulfato de albuterol, USP equivalente a 8 mg de albuterol. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Almacenar a 20 y el grado; y el 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Dosis usual para adultos: Ver prospecto de información anexo. Los comprimidos deben tragarse enteros con ayuda de líquidos. No mastique ni triture. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A. Asma Antes de Comprar Ventolin Ventolin (albuterol): Información general Ventolin se prescribe generalmente para prevenir y tratar la opresión en el pecho, sibilancias y otras dificultades respiratorias causadas por enfermedades pulmonares como el asma y la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). La EPOC es en realidad un grupo de enfermedades mientras que el asma es una enfermedad única. Ambos afectan a los pulmones y vías respiratorias de manera que se clasifican como broncoespasmos. Ventolin no pretende curar cualquiera de estas enfermedades, pero simplemente para controlar los síntomas. Es en la clase de medicamentos llamados broncodilatadores. Aunque todos estos medicamentos relajan y abren los conductos de aire para facilitar la respiración en niños y adultos de cuatro años de edad y mayores. Cómo usar Ventolin Ventolin está disponible en una, unidad de aerosol de dosis medida a presión completa con un contador. Está sólo para ser inhalado por vía oral y se debe cebar antes de su uso. Esto se puede hacer mediante agitación y, a continuación pulverizar el dispositivo en el aire (y lejos de su cara) cuatro veces. El Ventolin debe agitarse bien antes de cada aspersión. No es necesario hacer esto antes de cada uso, solamente antes de usar el inhalador de la primera vez, después de haber dejado caer, o si no lo ha usado en más de dos semanas. El aparato le da la cantidad exacta a su médico prescribe después de que se ceba. Un 18 gramos inhalador tiene 200 inhalaciones, por lo que no tiene que preocuparse de perder el cebado muchas dosis. Para el tratamiento de un incidente grave de broncoespasmo, o para prevenir una al acercarse a un disparador conocido, de una a dos inhalaciones se prescriben cada cuatro a seis horas. No se recomienda aumentar la frecuencia o cantidad de inhalaciones. Hable con su médico antes de hacer cambios de ningún tipo para su programa de medicamentos. Incluso si usted siente que Ventolin no está haciendo nada para usted, no deje de tomarlo hasta que hable con su médico. Para limpiar su inhalador, lave el actuador con agua caliente una vez a la semana y dejar que se seque al aire completamente. Esto evita un bloqueo en el actuador y permite la dosis adecuada. El contador de dosis en cada inhalador comienza en 204. Tan pronto como se lee 020, debe comunicarse con su farmacéutico para la renovación o su médico para determinar si es o no un relleno o ajuste de la medicación es necesaria. Muchos médicos comenzarán a pacientes con una dosis baja y aumentarla lentamente. Si usted siente que Ventolin no es lo suficientemente eficaz o si sus síntomas parecen ser peor, en contacto con su médico inmediatamente. Las personas que toman Ventolin normalmente no tienen que cambiar su dieta específicamente para que el medicamento sea eficaz, aunque algunos síntomas pueden mejorar con una dieta saludable. Forma de guardar Ventolin Para asegurarse de que Ventolin no pierde su eficacia, tiene que ser mantenido fuera de la luz solar ya la temperatura ambiente. Mucha gente guarda sus medicamentos en el baño, pero que no es apropiado para Ventolin. El baño se pone generalmente cálido y muy húmedo al menos una vez al día. Esta humedad puede interferir con la operación apropiada del fármaco, como se puede calor excesivo. El medicamento debe permanecer en su envase de aerosol especializada en un gabinete seguro, eliminando la luz, fuera del alcance de los niños. Una vez que el contador lee 000 o seis meses han pasado desde que el inhalador fue retirado de su embalaje original, es posible disponer de la misma. También debe hacerlo si su médico le dice que ya no necesita usar Ventolin. Para obtener instrucciones sobre el método adecuado de eliminación, consulte con su farmacéutico local. Otra información de seguridad Nunca deje que otra persona use su receta. Ventolin orden puede ser muy peligroso cuando se combina con ciertas condiciones, medicamentos recetados y sin receta. Un médico es la única persona que puede determinar si Ventolin es seguro para una persona específica para su uso. Además, debido a su cuerpo, debido a la dieta y los cambios de entorno, está en constante cambio, sus visitas al médico son muy importantes. Faltar a las citas con el médico que tiene y no tenga miedo de ponerse en contacto con él o ella si siente que algo está mal, sobre todo si se piensa que Ventolin podría ser la causa. Existen dos alternativas para comprar Ventolin, Proair, y Proventil, que todavía están en la misma clase de fármacos. Ellos son casi exactamente el mismo, pero su inhalador no tiene un contador de dosis unido. Es muy recomendable que el inhalador tiene un contador adjunta. Muchos asmáticos que tienen los inhaladores de venta libre terminan tratando de utilizar un inhalador vacío cuando tienen un ataque. Hay varias otras alternativas a Ventolin que no están en la misma clase. Levalbuterol es uno. Es un agonista beta de acción corta tomada por nebulizador. Este medicamento está disponible sólo para los niños de seis años de edad y adultos. Ventolin está disponible a partir de los cuatro años. Los posibles efectos secundarios son muy similares. Los más comunes son malestar estomacal, dolor de cabeza y mareos. Pirbuterol es otra alternativa a Ventolin, aunque por lo general es más arriesgado. Es un broncodilatador anticolinérgico solamente aprobado para los más de doce años de edad. Se administra como Ventolin, a través de un inhalador de dosis medida, a pesar de que se toma un poco menos, en dos inhalaciones cada seis horas en lugar de una o dos cada cuatro a seis horas. Provoca efectos secundarios similares de náusea, dolor de cabeza y visión borrosa. inhalador de albuterol natural sobre las alternativas de contador Nunca se debe cambiar sus medicamentos sin antes consultar con su médico. las alternativas de venta con receta que se indique a la primera, pero hay algunos remedios naturales que también podrían ayudar con los síntomas del asma y la EPOC. No empiece a usar remedios naturales para tratar sus síntomas antes de acudir al médico. Por lo general, es bueno tratar de utilizar los recursos naturales, pero no confiar plenamente en ellos. Una etiqueta "natural" no siempre significa que el remedio es seguro. Nunca utilizar uno para sustituir a su receta. Los remedios naturales no están necesariamente prescritos por los médicos, pero algunos se recomiendan. Si usted cree que cualquier recurso natural es capaz de controlar por completo sus síntomas, no deje de tomar su medicamento actual. Consulte con su médico acerca de lo que ha encontrado para evitar situaciones potencialmente peligrosas para la vida. Una de las mejores cosas que hacer durante un ataque es para relajarse. Un ataque que se aproxima puede inducir ansiedad e incluso pánico, que por lo general provoca más restricción de las vías respiratorias. La Academia de imágenes dirigidas afirma que el uso de una técnica de imágenes llamada conexión mente-cuerpo guiada puede ayudar a mejorar la función pulmonar mediante el alivio de la ansiedad. Ellos aconsejan que tan pronto como se sienta un ataque que se acerca, usted debe elegir los ojos y visualizar los pulmones expandiéndose y llenándose de luz. En general, esto no sólo ayuda al calmar, pero también mediante el aumento de la oxigenación a través de la respiración profunda. Otras personas dicen que los cambios en la dieta pueden ayudar a los asmáticos. Afirman que la adición de ácidos grasos esenciales como el omega-3, que se encuentra en las nueces, el aguacate, y algunos peces. GLA es otro ácido graso esencial que se encuentra en el aceite de onagra y tiene sustancias anti-inflamatorias. Algunos médicos recomiendan otros suplementos dietéticos tales como la vitamina C y quircetin, un bioflavonoide. Son antihistamínicos que inhiben la respuesta inflamatoria. Bioflavonoides se encuentran en su mayoría en la cáscara de los cítricos verdes, las caderas y las grosellas negras rosa. Los baños de vapor puede aliviar la irritación de las vías respiratorias y congestión nasal, aunque no es para todo el mundo. En realidad, puede empeorar los síntomas. Si tiene cualquier signo de empeoramiento de los síntomas, no continúe con tratamientos de vapor. El jengibre y el ajo son sospechosos de ayudar con la inflamación y su eficacia con el asma está siendo probado. Echinacea y la raíz de regaliz se cree que es eficaz contra la inflamación, pero que ha sido refutada y el empeoramiento de los síntomas, incluso se ha informado. La cúrcuma se cree que tiene un efecto sobre las histaminas para disminuir la inflamación. La miel puede ser utilizada para calmar la garganta irritada y calmar la tos. Consulte a su médico antes de comenzar cualquier remedios naturales y antes de tomar la decisión de cambiar su medicación de Ventolin. Compra Ventolin (albuterol): Efectos secundarios Los síntomas de una reacción alérgica a Ventolin incluyen uno o más de los siguientes: mareos intensos, urticaria, dificultad para respirar e hinchazón o picazón en los labios, la lengua, la garganta o la cara. Si usted tiene cualquiera de estos síntomas, deje de usar Ventolin inmediatamente y busque atención de emergencia. Hay algunos efectos secundarios graves de Ventolin, tales como broncoespasmo, dolor en el pecho, temblor, y rápido, fuerte, o latidos cardíacos irregulares. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, contacte con su médico. Algunos de los efectos secundarios menos graves incluyen nerviosismo, Temor (agitación), dolor de cabeza, boca seca o irritada o garganta, tos, mareos o náuseas. Si usted tiene estos efectos durante un largo período de tiempo o empeoran, consulte a su médico rápidamente. Es muy importante recordar que el médico era consciente de los efectos secundarios potenciales, pero determinó que el riesgo para ellos fue compensado por los beneficios de la droga. Es normal tener efectos secundarios ocasionales, leves. La mayoría de la gente no tiene ninguno de los efectos secundarios graves, por lo que si ocurre algo drástico, asegúrese de que su médico se pone en contacto inmediatamente. Antes de orden OTC inhalador del asma Su médico debe ser informado si está o planea quedar embarazada. Incluso si pudiera quedar embarazada, es importante informar a su médico, por lo que los riesgos y los métodos de prevención pueden ser discutidos. Su médico también necesita saber si está amamantando actualmente. Ventolin que no sólo es potencialmente perjudicial para el feto en desarrollo, pero podría ser transferido por la leche materna. Si es transferible, entonces sería potencialmente dañino para su nuevo bebé. Este medicamento es sólo para ser utilizado si es absolutamente necesario durante el embarazo y sólo con el permiso de su médico durante la lactancia. Si usted tiene o ha tenido alguna enfermedad del corazón, presión arterial alta, problemas renales, diabetes, convulsiones, angina de pecho, bajo nivel de potasio, hipertiroidismo, problemas vasculares, un tumor de la glándula suprarrenal, un latido irregular del corazón, o un ataque al corazón, debe informar su médico antes de tomar Ventolin. Si alguna vez ha tenido una reacción inusual a la seudoefedrina o cualquier otro medicamento simpaticomiméticos, el médico debe ser informado. Es necesario darle a su médico una lista de cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, suplementos dietéticos, productos a base de hierbas o vitamina que esté tomando, especialmente si usted ha tomado un diurético, inhibidor de la COMT, IMAO, de corta acción simpaticomimética broncodilatador, estimulantes, simpaticomiméticos , beta-bloqueantes, antidepresivos tricíclicos o porque tienen el potencial de inhibir Ventolin o causar efectos secundarios graves. Digoxina y algunos otros medicamentos pueden ser inhibidas por Ventolin, así que asegúrese de informar a su médico si usted está tomando o cualquier otra cosa. Si usted es alérgico a cualquier cosa, medicamentos, alimentos, animales, o de otra manera, informar a su médico y farmacéutico de que la alergia. Los ingredientes inactivos en Ventolin podría causar una reacción alérgica, así que asegúrese de consultar con su médico y farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento, para asegurarse de que no hay ingredientes en el mismo al que usted es alérgico. Ventolin podría provocar que esté muy mareado. Para evitar este potencial de causar mareos cualquier accidente, evitar manejar maquinaria - esto incluye la conducción - o hacer algo que requiere que usted sea completamente alerta hasta que sepa exactamente cómo le afecta Ventolin. Al tiempo que toma Ventolin, tendrá que limitar la cantidad de alcohol que consume, también para prevenir problemas potenciales y los efectos secundarios. Su dentista o médico tiene que ser consciente de que está tomando Ventolin, junto con cualquier otro medicamento, sin receta y los productos a base de hierbas que esté tomando, antes de realizar la cirugía. Derechos de autor y copia; 2004-2016 Todos los derechos reservados Proventil HFA El componente activo de PROVENTIL & registro; HFA (sulfato de albuterol) aerosol para inhalación es sulfato de albuterol, USP racémica y alfa; 1 [(terc butilamino) metil] -4-hidroxi-m - xylene - y alfa;, y alfa; '- sulfato de diol (2: 1) (sal), un relativamente selectivo beta 2 broncodilatador adrenérgico que tiene la siguiente estructura química: sulfato de albuterol es el nombre genérico oficial en Estados Unidos. El nombre recomendado Organización Mundial de la Salud para el fármaco es sulfato de salbutamol. El peso molecular de sulfato de albuterol es 576,7, y la fórmula empírica es (C13H21 NO3) 2 & bull; H2SO4. sulfato de albuterol es un blanco para cristalino sólido de color blanquecino. Es soluble en agua y ligeramente soluble en etanol. Proventil HFA aerosol para inhalación es una unidad de aerosol de dosis medida a presión para la inhalación oral. Contiene una suspensión microcristalina de sulfato de albuterol en propelente HFA-134a (1,1,1,2-tetrafluoroetano), etanol, y ácido oleico. Cada actuación suministra 120 mcg sulfato de albuterol, USP de la válvula y 108 mcg sulfato de albuterol, USP de la boquilla (equivalente a 90 mcg de la base de albuterol de la boquilla). Cada bote proporciona 200 inhalaciones. Se recomienda preparar el inhalador antes de usarlo por primera vez y en caso de que el inhalador no se ha utilizado durante más de 2 semanas mediante la liberación de cuatro y ldquo; sprays de prueba & rdquo; en el aire, lejos de la cara. Este producto no contiene clorofluorocarbonos (CFC) como propelente. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción Los estudios in vitro y en estudios farmacológicos in vivo han demostrado que el albuterol tiene un efecto preferencial sobre beta 2-adrenérgicos en comparación con isoproterenol. Si bien se reconoce que el beta 2-adrenérgicos son los receptores predominantes en el músculo liso bronquial, los datos indican que existe una población de receptores beta 2 en el corazón humano existentes en una concentración entre 10% y 50% de beta-adrenérgico cardíaco receptores. La función precisa de estos receptores no se ha establecido. (Ver ADVERTENCIAS, sección de efectos cardiovasculares.) La activación de beta 2-adrenérgicos en el músculo liso de las vías respiratorias conduce a la activación de la adenilciclasa y a un aumento en la concentración intracelular de adenosina 5'-monofosfato cíclico 3 ', (AMP cíclico). Este aumento de AMP cíclico conduce a la activación de la proteína quinasa A, que inhibe la fosforilación de la miosina y disminuye las concentraciones de calcio intracelulares iónicos, lo que resulta en la relajación. Albuterol relaja los músculos lisos de las vías respiratorias todos, de la tráquea a los bronquiolos terminales. El albuterol actúa como un antagonista funcional para descansar la vía aérea con independencia de la espasmógeno involucrados, protegiendo así contra todos los desafíos broncoconstrictores. Aumento de las concentraciones de AMP cíclico también están asociados con la inhibición de la liberación de mediadores de los mastocitos en la vía aérea. Albuterol se ha demostrado en la mayoría de los ensayos clínicos para tener más efecto sobre el tracto respiratorio, en forma de bronquial relajación del músculo liso, de isoproterenol a dosis comparables mientras que produce menos efectos cardiovasculares. Los estudios clínicos controlados y otras experiencias clínicas han demostrado que el albuterol inhalado, al igual que otros fármacos agonistas beta-adrenérgicos, puede producir un efecto cardiovascular significativa en algunos pacientes, según lo medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea, los síntomas y / o cambios electrocardiográficos. Los estudios preclínicos en ratas por vía intravenosa con sulfato de albuterol albuterol han demostrado que atraviesa la barrera hematoencefálica y alcanza concentraciones cerebrales que ascienden a aproximadamente el 5% de las concentraciones plasmáticas. En estructuras fuera de la barrera hematoencefálica (glándulas pineal y pituitaria), se encontraron concentraciones de albuterol para ser 100 veces superiores a las de todo el cerebro. Los estudios en animales de laboratorio (mini cerdos, roedores y perros) han demostrado la aparición de arritmias cardiacas y muerte súbita (con evidencia histológica de necrosis miocárdica) cuando la beta 2-agonistas y metilxantinas se administran al mismo tiempo. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Propelente HFA-134a está desprovisto de actividad farmacológica, excepto las dosis muy altas en animales (380-1300 veces la exposición máxima en humanos en base a la comparación de los valores de AUC), que producen principalmente ataxia, temblores, disnea o la salivación. Estos son similares a los efectos producidos por los clorofluorocarbonos estructuralmente relacionados (CFC), que se han utilizado ampliamente en los inhaladores de dosis medidas. En los animales y los seres humanos, se encontró propelente HFA-134a que se absorbe rápidamente y se elimina rápidamente, con una vida media de eliminación de 3 a 27 minutos en animales y 5 a 7 minutos en los seres humanos. Tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmax) y la media de tiempo de residencia son ambos extremadamente corto, lo que lleva a una apariencia transitoria de HFA-134a en la sangre sin evidencia de acumulación. Farmacocinética En un estudio de biodisponibilidad de una dosis única que incluyeron seis voluntarios sanos, de sexo masculino, niveles bajos transitorios de albuterol (cerca del límite inferior de cuantificación) se observaron después de la administración de dos inhalaciones de ambos PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación y un CFC 11/12 propulsados ​​inhalador de albuterol. No hay análisis formales farmacocinéticos eran posibles, ya sea para el tratamiento, pero los niveles sistémicos de albuterol parecían similares. Los ensayos clínicos en un 12 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, el juicio-activo y controlado con placebo, 565 pacientes con asma fueron evaluados para la eficacia broncodilatadora de Proventil HFA aerosol para inhalación (193 pacientes) en comparación con un CFC 11/12 propulsado inhalador de albuterol (186 pacientes) y un inhalador placebo HFA-134a (186 pacientes). mediciones de FEV1 en serie (que se muestran a continuación como porcentaje de cambio a partir de la prueba el día de referencia) demostraron que dos inhalaciones de Proventil HFA aerosol para inhalación producen significativamente mayor mejoría de la función pulmonar que el placebo y producen resultados que eran clínicamente comparable a un CFC 11/12 propulsado inhalador de albuterol. El tiempo medio de aparición de un aumento del 15% en el FEV1 fue de 6 minutos y el tiempo medio hasta el efecto pico fue de 50 a 55 minutos. La duración media del efecto medido por un aumento del 15% en el FEV1 fue de 3 horas. En algunos pacientes, la duración del efecto era tan larga como 6 horas. En otro estudio clínico en adultos, dos inhalaciones de Proventil HFA aerosol para inhalación tomadas 30 minutos antes del ejercicio impedido broncoespasmo inducido por el ejercicio como se demuestra por el mantenimiento de la FEV1 dentro de 80% de los valores basales en la mayoría de los pacientes. En una de 4 semanas, ensayo aleatorizado, abierto, de 63 niños, de 4 a 11 años de edad, con asma fueron evaluados para la eficacia broncodilatadora de Proventil HFA aerosol para inhalación (33 pacientes pediátricos) en comparación con un CFC 11/12 propulsado inhalador de albuterol (30 pacientes pediátricos). mediciones de FEV1 serie como porcentaje de cambio a partir de la línea de base de ensayo-día demostraron que dos inhalaciones de Proventil HFA aerosol para inhalación produjeron resultados que eran clínicamente comparable a un inhalador de albuterol propulsado CFC 11/12. El tiempo medio de aparición de un aumento del 12% en el FEV1 de Proventil HFA aerosol para inhalación fue de 7 minutos y el tiempo medio para alcanzar su punto máximo efecto fue de aproximadamente 50 minutos. La duración media del efecto medido por un aumento del 12% en el FEV1 fue de 2,3 horas. En algunos pacientes pediátricos, la duración del efecto era tan larga como 6 horas. En otro estudio clínico en pacientes pediátricos, dos inhalaciones de Proventil HFA aerosol para inhalación tomarse 30 minutos antes del ejercicio proporciona una protección similar contra el broncoespasmo inducido por el ejercicio como un inhalador de albuterol propulsado CFC 11/12. INDICACIONES Y USO PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación está indicado en adultos y niños de 4 años de edad y mayores para el tratamiento o la prevención del broncoespasmo con la enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias y para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio. CONTRAINDICACIONES PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al albuterol o cualquier otro componente Proventil HFA. ADVERTENCIAS El broncoespasmo paradójico: sulfato de albuterol inhalado puede producir broncoespasmo paradójico que puede ser potencialmente mortal. Si se produce broncoespasmo paradójico, PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación deberá interrumpirse de inmediato y la terapia alternativo. Se debe reconocer que el broncoespasmo paradójico, cuando se asocia con formulaciones inhalados, con frecuencia se produce con el primer uso de un nuevo recipiente. El deterioro de Asma: El asma se puede deteriorar de forma aguda durante un período de horas o crónicamente durante varios días o más. Si el paciente necesita más dosis de Proventil HFA aerosol para inhalación de lo normal, esto puede ser un marcador de la desestabilización del asma y requiere re-evaluación del paciente y régimen de tratamiento, prestando especial atención a la posible necesidad de un tratamiento antiinflamatorio, por ejemplo, corticosteroides. El uso de agentes anti-inflamatorios: El uso de broncodilatadores beta-adrenérgico-agonista solo puede no ser adecuada para controlar el asma en muchos pacientes. Early consideración debe darse a la adición de agentes anti-inflamatorios, por ejemplo, corticosteroides, para el régimen terapéutico. Efectos cardiovasculares: Proventil HFA aerosol para inhalación, al igual que otros agonistas beta-adrenérgicos, puede producir efectos cardiovasculares clínicamente significativas en algunos pacientes, medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea y / o síntomas. Aunque estos efectos son poco frecuentes después de la administración de Proventil HFA aerosol para inhalación en las dosis recomendadas, si se producen, el fármaco puede ser necesario suspender. Además, se ha informado de los beta-agonistas para producir cambios en el ECG, como el aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QTc, y la depresión del segmento ST. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Por lo tanto, Proventil HFA aerosol para inhalación, al igual que todas las aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. No exceda la dosis recomendada: Las muertes se han reportado en asociación con el uso excesivo de fármacos simpaticomiméticos inhalados en pacientes con asma. La causa exacta de la muerte es desconocida, pero se sospecha de un paro cardíaco después de un acontecimiento inesperado de una severa crisis asmática aguda y posterior hipoxia. Las reacciones de hipersensibilidad inmediata: reacciones de hipersensibilidad inmediata, pueden ocurrir después de la administración de sulfato de albuterol, como lo demuestran los casos raros de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo, anafilaxia y edema orofaríngeo. PRECAUCIONES sulfato de albuterol en general, al igual que con todas las aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente la insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión; en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, o diabetes mellitus; y en pacientes que son inusualmente sensible a aminas simpaticomiméticas. Cambios clínicamente significativos en la presión arterial sistólica y diastólica se han observado en pacientes individuales y pensar que va a ocurrir en algunos pacientes después del uso de cualquier broncodilatador beta-adrenérgicos. Grandes dosis de albuterol intravenosa se han notificado a agravar preexistentes diabetes mellitus y cetoacidosis. Al igual que con otros beta-agonistas, albuterol puede producir hipokalemia importante en algunos pacientes, posiblemente a través de la derivación intracelular, que tiene el potencial de producir efectos cardiovasculares adversos. La disminución es normalmente transitoria, que no requieren la suplementación. Información para el paciente consulte las instrucciones del paciente ilustrado de uso. AGITAR BIEN ANTES DE USAR. Los pacientes deben recibir la siguiente información: Se recomienda preparar el inhalador antes de usarlo por primera vez y en caso de que el inhalador no se ha utilizado durante más de 2 semanas mediante la liberación de cuatro y ldquo; sprays de prueba & rdquo; en el aire, lejos de la cara. MANTENER LA LIMPIEZA DE PLÁSTICO BOQUILLA ES MUY IMPORTANTE para evitar la acumulación MEDICAMENTOS Y BLOQUEO. La boquilla adecuada para el lavado, se agita para eliminar el agua en exceso, y secado al aire fondo al menos una vez por semana. Inhalador puede dejen de entregar medicina si no se limpian adecuadamente. La boquilla debe limpiarse (con el recipiente sustituido) haciendo correr agua caliente a través de la parte superior e inferior durante 30 segundos por lo menos una vez a la semana. La boquilla debe agitarse para eliminar el exceso de agua, luego se secó al aire a fondo (por ejemplo, durante la noche). El bloqueo de la acumulación de medicamentos o de administración de medicación inadecuada puede resultar de no seque completamente al aire de la boquilla. Si la boquilla debe ser bloqueada (poca o ninguna medicación que sale de la boquilla), la obstrucción se puede eliminar por lavado como se ha descrito anteriormente. Si es necesario utilizar el inhalador antes de que esté completamente seco, sacuda el exceso de agua, reemplazar bote, aerosol prueba dos veces lejos de la cara, y tomar la dosis prescrita. Después del uso, la boquilla debe ser lava de nuevo y se dejó secar al aire a fondo. La acción de PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación deberá durar hasta 4 a 6 horas. Proventil HFA aerosol para inhalación no debe ser utilizado con más frecuencia de lo recomendado. No aumente la dosis o la frecuencia de las dosis de Proventil HFA aerosol para inhalación sin consultar a su médico. Si encuentra que el tratamiento con Proventil HFA aerosol para inhalación se vuelve menos eficaz para el alivio sintomático, sus síntomas empeoran, y / o que necesitan utilizar el producto con más frecuencia que la atención habitual, médica se debe buscar inmediatamente. Mientras esté tomando Proventil HFA aerosol para inhalación, otros medicamentos inhalados y medicamentos para el asma deben tomarse sólo como lo indique su médico. Los efectos adversos comunes de tratamiento con albuterol inhalado incluyen palpitaciones, dolor en el pecho, ritmo cardíaco rápido, temblores o nerviosismo. Si está embarazada o amamantando, consulte a su médico sobre el uso de Proventil HFA aerosol para inhalación. El uso eficaz y seguro de Proventil HFA aerosol para inhalación incluye una comprensión de la forma en que se debe administrar. Utilice Proventil HFA aerosol para inhalación sólo con el actuador se suministra con el producto. Deseche el envase después de que se han utilizado 200 sprays. En general, la técnica para la administración de Proventil HFA aerosol para inhalación a los niños es similar a la de los adultos. Los niños deben usar Proventil HFA aerosol para inhalación bajo supervisión de un adulto, según las instrucciones del médico del paciente. (Vea las Instrucciones de uso para el paciente.) Interacciones con la drogas Los beta-bloqueantes: agentes bloqueadores beta-adrenérgicos receptores no sólo bloquean el efecto pulmonar de los beta-agonistas, como Proventil HFA aerosol para inhalación, pero puede producir broncoespasmo severo en pacientes asmáticos. Por lo tanto, los pacientes con asma y nunca deben ser tratados con bloqueadores beta. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, por ejemplo, como profilaxis después de infarto de miocardio, puede no haber alternativas aceptables al uso de agentes de bloqueo beta-adrenérgicos en pacientes con asma. En esta configuración, los betabloqueantes cardioselectivos deben ser considerados, a pesar de que deben administrarse con precaución. Diuréticos: Los cambios en el ECG y / o hipopotasemia que puede resultar de la administración de diuréticos ahorradores de nonpotassium (como el bucle o diuréticos de tiazida) pueden ser de forma aguda agravada por los beta-agonistas, especialmente cuando se excede la dosis recomendada de la beta-agonista. A pesar de la importancia clínica de estos efectos no se conoce, se recomienda precaución en la administración conjunta de beta-agonistas con diuréticos ahorradores de nonpotassium. Albuterol-digoxina: disminuye media de 16% y 22% en los niveles séricos de digoxina se demostró después de una dosis única de la administración intravenosa y oral de albuterol, respectivamente, a los voluntarios normales que habían recibido digoxina durante 10 días. La importancia clínica de estos hallazgos para los pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que están recibiendo digoxina albuterol y de forma crónica está claro; sin embargo, sería prudente evaluar cuidadosamente los niveles de digoxina en suero en pacientes que actualmente están recibiendo digoxina y albuterol. Inhibidores de la monoamino oxidasa o antidepresivos tricíclicos: Proventil HFA aerosol para inhalación debe administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de dichos agentes, debido a la acción del salbutamol sobre el sistema cardiovascular puede ser potenciada. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad En un estudio de 2 años en Sprague-Dawley & registro; ratas, sulfato de albuterol provocaron un aumento relacionado con la dosis en la incidencia de leiomiomas benignos de la mesovario a las dosis dietéticas por encima de 2 mg / kg (aproximadamente 15 veces la dosis diaria máxima recomendada de inhalación para adultos sobre una base de mg / m2 y aproximadamente 6 veces la dosis máxima diaria recomendada de inhalación para los niños en un / base de mg m 2). En otro estudio de este efecto fue bloqueado por la co-administración de propranolol, un antagonista no selectivo beta-adrenérgicos. En un estudio de 18 meses en ratones CD-1, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de / kg de inhalación de dosis diaria de hasta 500 mg (aproximadamente 1700 veces la máxima recomendada para adultos en un mg / m base 2 y aproximadamente 800 veces la dosis máxima diaria recomendada de inhalación para los niños en un / base de mg m 2). En un estudio de 22 meses en hámsteres dorados, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de hasta 50 mg / kg (aproximadamente 225 veces la dosis diaria máxima recomendada de inhalación para adultos sobre una base de mg / m base 2 y aproximadamente 110 veces la dosis máxima recomendada para inhalación diaria para los niños en una base de mg / m2). sulfato de albuterol no fue mutagénico en el test de Ames o una prueba de mutación en la levadura. sulfato de albuterol no fue clastogénico en un ensayo de linfocitos periféricos humanos o en un ensayo de micronúcleos de ratón cepa AH1. Los estudios de reproducción en ratas demostraron que no había evidencia de alteración de la fertilidad a dosis orales de hasta 50 mg / kg (dosis diaria recomendada de aproximadamente 340 veces el máximo de inhalación para adultos en una / base de mg m 2). Embarazo Efectos teratogénicos Embarazo Categoría C sulfato de albuterol ha demostrado ser teratogénico en ratones. Un estudio en ratones CD-1 dado de albuterol sulfato por vía subcutánea mostró la formación de paladar hendido en 5 de 111 (4,5%) fetos a 0,25 mg / kg (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) y en 10 de 108 (9,3%) fetos a 2,5 mg / kg (aproximadamente 8 veces la dosis máxima inhalación diaria recomendada para adultos en un / base de mg m 2). El fármaco no indujo la formación de paladar hendido a una dosis de 0,025 mg / kg (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2). El paladar hendido también se produjo en 22 de 72 (30,5%) de los fetos hembras tratadas por vía subcutánea con 2,5 mg / kg de isoproterenol (control positivo). Un estudio de reproducción en conejos holandeses Stride reveló craneosquisis en 7 de los 19 (37%) fetos cuando el sulfato de albuterol se administró por vía oral a 50 mg / kg (dosis de inhalación diaria recomendada aproximadamente 680 veces la dosis máxima para los adultos sobre una base de mg / m2) . En un estudio de reproducción de inhalación en ratas Sprague-Dawley, el sulfato de albuterol / formulación de HFA-134a no mostraron ningún efecto teratogénico en 10,5 mg / kg (aproximadamente 70 veces la dosis máxima inhalación diaria recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) . Un estudio en el que ratas preñadas fueron dosificados con sulfato de albuterol radiomarcado demostró que el material relacionado con las drogas se transfiere desde la circulación materna al feto. No hay estudios adecuados y bien controlados de Proventil HFA aerosol para inhalación o sulfato de albuterol en mujeres embarazadas. Proventil HFA aerosol para inhalación debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Después de la comercialización en todo el mundo, diversas anomalías congénitas, incluyendo defectos de paladar hendido y en las extremidades, se han reportado en la descendencia de pacientes que están siendo tratados con albuterol. Algunas de las madres estaban tomando múltiples medicamentos durante el embarazo. Debido a que hay un patrón consistente de defectos se puede discernir, no se ha establecido una relación entre el uso de albuterol y anomalías congénitas. El uso en la Sala de partos Debido a la posibilidad de interferencia beta-agonista de la contractilidad uterina, el uso de Proventil HFA aerosol para inhalación para el alivio del broncoespasmo durante el parto debe limitarse a aquellos pacientes en los que los beneficios superan claramente el riesgo. Tocólisis: Albuterol no ha sido aprobado para el tratamiento del parto prematuro. La relación beneficio: riesgo cuando se administra salbutamol para la tocólisis no se ha establecido. Las reacciones adversas graves, incluyendo edema pulmonar, se han reportado durante o después del tratamiento del parto prematuro con beta 2 agonistas, incluyendo albuterol. Las madres lactantes Los niveles plasmáticos de sulfato de albuterol y HFA-134a después de dosis terapéuticas inhaladas son muy bajos en los seres humanos, pero no se sabe si los componentes de Proventil HFA aerosol para inhalación se excretan en la leche humana. Debido al potencial de tumorigenicidad muestra de albuterol en estudios con animales y la falta de experiencia con el uso de Proventil HFA aerosol para inhalación por las madres lactantes, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia de la medicamento para la madre. Se debe tener precaución cuando se administra sulfato de albuterol a una mujer lactante. Pediatría No se ha establecido la seguridad y eficacia de Proventil HFA aerosol para inhalación en pacientes pediátricos menores de 4 años. Geriatría Proventil HFA aerosol para inhalación no se ha estudiado en una población geriátrica. Al igual que con otros agonistas beta2, especial se debe tener precaución al usar Proventil HFA aerosol para inhalación en pacientes ancianos con enfermedades cardiovasculares concomitantes que podrían verse afectados negativamente por esta clase de fármacos. Reacciones adversas información sobre reacciones adversas en relación con PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación se deriva de un niño de 12 semanas, doble ciego, con doble simulación que comparó Proventil HFA aerosol para inhalación, un CFC 11/12 propulsado inhalador de albuterol, y un inhalador placebo HFA-134a en 565 pacientes asmáticos. La siguiente tabla muestra la incidencia de los eventos adversos (considerados ya sea por la droga investigador relacionados o no con las drogas) de este estudio, que se produjo a una tasa del 3% o mayor en el grupo de tratamiento Proventil HFA aerosol para inhalación y con mayor frecuencia en el Proventil grupo de tratamiento HFA aerosol para inhalación que en el grupo placebo. En general, la incidencia y la naturaleza de las reacciones adversas reportadas para Proventil HFA aerosol para inhalación y un inhalador de albuterol propulsado CFC 11/12 fueron comparables. La incidencia de reacciones adversas (% de pacientes) en un grande de 12 semanas de ensayos clínicos * Sistema corporal / Eventos Adversos (Término preferido) PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación (N = 193) CFC 11/12 móviles inhalador de albuterol (N = 186) HFA-134a Placebo inhalador (N = 186) * Esta tabla incluye todos los eventos adversos (ya sea considerado por la droga investigador relacionados o no con las drogas), que se produjo a una tasa de incidencia de al menos 3,0% en el grupo de Proventil HFA aerosol para inhalación y con mayor frecuencia en el grupo de Proventil HFA aerosol para inhalación que en el grupo de placebo inhalador HFA-134a. Trastornos en el sitio de aplicación La inhalación del sitio Sensation Los eventos adversos reportados en menos del 3% de los pacientes que recibieron Proventil HFA aerosol para inhalación, y por una mayor proporción de pacientes Proventil HFA La inhalación de aerosoles que los pacientes con placebo, que tienen el potencial de estar relacionado con Proventil HFA aerosol para inhalación incluyen: disfonía, aumento de la sudoración , sequedad de boca, dolor de pecho, edema, rigidez, ataxia, calambres en las piernas, hiperquinesia, eructos, flatulencia, tinnitus, la diabetes mellitus, ansiedad, depresión, somnolencia, erupción. Palpitaciones y mareos también se han observado con Proventil HFA aerosol para inhalación. Los eventos adversos reportados en un ensayo clínico de 4 semanas pediátrica comparando Proventil HFA aerosol para inhalación y un inhalador de albuterol propulsado CFC 11/12 produjeron con una tasa de incidencia baja y fueron similares a los observados en los ensayos en adultos. En estudios pequeños, acumulativas de dosis, temblores, nerviosismo, dolor de cabeza y parecía estar relacionada con la dosis. raros casos de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofaríngeo se han reportado después del uso de albuterol inhalado. Además, albuterol, al igual que otros agentes simpaticomiméticos, puede causar reacciones adversas tales como la hipertensión, angina, vértigo, estimulación del sistema nervioso central, insomnio, dolor de cabeza, acidosis metabólica, y el secado o la irritación de la orofaringe. SOBREDOSIS Los síntomas esperados por la sobredosis son las de una excesiva estimulación beta-adrenérgico y / o aparición o la exageración de alguno de los síntomas enumerados en las reacciones adversas. p. ej. convulsiones, angina de pecho, hipertensión o hipotensión, taquicardia, con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, arritmias, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, sequedad de boca, palpitaciones, náuseas, mareos, fatiga, malestar, y el insomnio. La hipopotasemia también puede ocurrir. Al igual que con todos los medicamentos simpaticomiméticos, paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso de PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación. El tratamiento consiste en la interrupción del Proventil HFA aerosol para inhalación, junto con tratamiento sintomático apropiado. El uso juicioso de un bloqueador de los receptores beta cardioselectivos puede considerar, teniendo en cuenta que dicho medicamento puede producir broncoespasmo. No hay pruebas suficientes para determinar si la diálisis es beneficioso para la sobredosis de Proventil HFA aerosol para inhalación. La mediana de la dosis letal oral de sulfato de albuterol en ratones es superior a 2000 mg / kg de inhalación de dosis diaria (aproximadamente 6800 veces la dosis máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m base 2 y aproximadamente 3200 veces la dosis diaria máxima recomendada de inhalación para niños en una mg / m2). En ratas maduras, la dosis letal media subcutánea de sulfato de albuterol es de aproximadamente 450 mg / kg (aproximadamente 3000 veces la dosis máxima inhalación diaria recomendada para adultos sobre una base de mg / m2 y aproximadamente 1400 veces la dosis diaria máxima recomendada de inhalación para los niños de una base de mg / m2). En ratas jóvenes, la dosis letal media subcutánea es de aproximadamente 2000 mg / kg (aproximadamente 14.000 veces la dosis máxima inhalación diaria recomendada para adultos sobre una base de mg / m2 y de inhalación de dosis diaria recomendada aproximadamente 6400 veces la dosis máxima para niños sobre una base de mg / m2). La dosis letal mediana inhalación no se ha determinado en los animales. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Para el tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo o la prevención de los síntomas asmáticos, la dosis usual para adultos y niños de 4 años de edad y mayores es de dos inhalaciones repiten cada 4 a 6 horas. No se recomienda la administración más frecuente o un mayor número de inhalaciones. En algunos pacientes, una inhalación cada 4 horas pueden ser suficientes. Cada actuación de PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación proporciona 108 mcg de sulfato de albuterol (equivalente a 90 mcg de la base de albuterol) de la boquilla. Se recomienda preparar el inhalador antes de usarlo por primera vez y en caso de que el inhalador no se ha utilizado durante más de 2 semanas mediante la liberación de cuatro y ldquo; sprays de prueba & rdquo; en el aire, lejos de la cara. Broncoespasmo inducido por el ejercicio Prevención: La dosis habitual para adultos y niños de 4 años de edad y mayores es de dos inhalaciones de 15 a 30 minutos antes del ejercicio. Para mantener el uso adecuado de este producto, es importante que la boquilla puede lavar y secar a fondo al menos una vez a la semana. El inhalador puede dejar de entregar el medicamento si no es limpiado y secado por completo (ver Precauciones, sección Información para pacientes). Manteniendo la boquilla de plástico limpia es muy importante para evitar la acumulación de la medicación y el bloqueo. El inhalador puede dejar de entregar el medicamento si no se limpia y se seca al aire a fondo. Si la boquilla se bloquea, el lavado de la boquilla será eliminar la obstrucción. Si un régimen de dosis previamente eficaz no proporciona la respuesta habitual, esto puede ser un marcador de desestabilización de asma y requiere reevaluación del paciente y el régimen de tratamiento, prestando especial atención a la posible necesidad de un tratamiento anti-inflamatorio, por ejemplo, corticosteroides. CÓMO SUMINISTRADO PROVENTIL & registro; HFA (sulfato de albuterol) aerosol para inhalación se suministra como un bote de aluminio presurizado con un accionador de plástico de color amarillo y la tapa de polvo naranja cada uno en cajas de uno. Cada actuación suministra 120 mcg de sulfato de albuterol de la válvula y 108 mcg de sulfato de albuterol de la boquilla (equivalente a 90 mcg de la base de albuterol). Botes con un peso neto de 6,7 g etiquetados contienen 200 inhalaciones (NDC 0085-1132-01). Sólo Rx. Almacenar entre 15 y grado; -25 y el grado; C (59 & deg; -77 y el grado; F). Guarde el inhalador con la boquilla hacia abajo. Para obtener los mejores resultados, bote debe estar a temperatura ambiente antes de su uso. AGITAR BIEN ANTES DE USAR. El actuador amarillo suministrado con Proventil HFA aerosol para inhalación no debe ser utilizado con cualquier otro contenedores de producto, y el actuador de otros productos no debe ser utilizado con un bote Proventil HFA aerosol para inhalación. La cantidad correcta de medicamento en cada bote no se puede asegurar después de 200 actuaciones, a pesar de que el recipiente no está completamente vacío. El envase debe ser desechada cuando se ha de usar el número de actuaciones. ADVERTENCIA: Evitar la pulverización en los ojos. Contenido bajo presión. No perforar ni incinerar. La exposición a temperaturas superiores a 120 grados y; F puede causar explosión. Mantener fuera del alcance de los niños. PROVENTIL & registro; HFA aerosol para inhalación no contiene clorofluorocarbonos (CFC) como propelente. Fabricado por: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. subsidiaria de Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU. Desarrollado y Fabricado por: 3M Health Care Limited Loughborough Reino Unido 3M Drug Delivery Systems Northridge, CA 91324, EE. UU. Antes de utilizar su PROVENTIL & registro; HFA (sulfato de albuterol) aerosol para inhalación, leer cuidadosamente las instrucciones completas. Los niños deben usar Proventil HFA aerosol para inhalación bajo supervisión de un adulto, según las instrucciones del médico del paciente Tenga en cuenta que indica que este inhalación de aerosol no contiene clorofluorocarbonos (CFC) como propelente. Agite bien el inhalador inmediatamente antes de cada uso. A continuación, retire la tapa de la boquilla (véase la Figura 1). Compruebe portavoz de objetos extraños antes de su uso. Asegúrese de que el cartucho está completamente insertado en el actuador. Al igual que con todos los medicamentos en aerosol, se recomienda preparar el inhalador antes de usarlo por primera vez y en caso de que el inhalador no se ha utilizado durante más de 2 semanas. Primer mediante la liberación de cuatro y ldquo; sprays de prueba & rdquo; en el aire, lejos de su cara. Exhale completamente por la boca, expulsando todo el aire de sus pulmones como sea posible. Meta la boquilla en la boca, sujetando el inhalador en posición vertical (ver Figura 2) y cerrar los labios alrededor de ella. Mientras que la respiración profunda y lentamente por la boca, TOTALMENTE deprimir el superior de la lata de metal con los dedos índice (ver Figura 2). Aguante la respiración el mayor tiempo posible, hasta 10 segundos. Antes de exhalar, retire el inhalador de la boca y levante el dedo desde el bote. Si su médico le ha prescrito bocanadas adicionales, espere 1 minuto, agite el inhalador de nuevo, y repetir los pasos 3 a 5. Volver a colocar la tapa después de su uso. MANTENER LA LIMPIEZA DE PLÁSTICO BOQUILLA es extremadamente importante para evitar la acumulación de MEDICAMENTOS Y BLOQUEO. La boquilla adecuada para el lavado, se agita para eliminar el agua en exceso, y secado al aire fondo al menos una vez por semana. Inhalador puede dejar de rociar SI no se limpian adecuadamente. instrucciones de limpieza de rutina: Paso 1. Para limpiar, quite el tapón del cartucho y la boquilla. Lave la boquilla a través de la parte superior e inferior con agua corriente tibia durante 30 segundos como mínimo una vez a la semana (ver Figura A). Nunca sumerja el envase de metal en el agua. Lavar la boquilla con agua tibia. Deje que la boquilla se seque al aire, como por ejemplo durante la noche. Cuando bloqueado, poco o nada de la medicina salga. Paso 2. Para secar, sacuda el exceso de agua y dejar que el aire de la boquilla se seque completamente, tal como durante la noche (ver Figura B). Cuando la boquilla está seco, vuelva a colocar el recipiente y la tapa de la boquilla. El bloqueo de la acumulación de medicamento es más probable que ocurra si la boquilla no se dejó secar al aire a fondo. Utilice únicamente según las indicaciones de su médico. Agitar bien antes de usar. No almacene cerca del calor o de una llama abierta. Nunca tire del recipiente en el fuego o incinerador. Almacenar entre 15 y grado; - 25 y el grado; C (59 & deg; - 77 y el grado; F). Evite rociar en los ojos. Mantener fuera del alcance de los niños. Fabricado por: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. subsidiaria de Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU. También puede ser utilizado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. Antes de utilizar a su médico o farmacéutico de todos los prescripción y de medicamentos de venta libre que está tomando. Guarde este medicamento a temperatura ambiente, lejos del calor y la luz. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. ANTES DE COMENZAR A TOMAR CUALQUIER MEDICINA NUEVA, ya sea con receta o de venta libre, consulte con su médico o farmacéutico. PARA LA MUJER: Si planea quedar embarazada, hable con su médico los beneficios y riesgos del uso de este medicamento durante el embarazo. SE DESCONOCE SI ESTA MEDICINA pasa a la leche materna. No dé el pecho mientras está tomando este medicamento. Si continúan o son molestos, consulte con su médico. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico, enfermera o farmacéutico. Si se toman en exceso si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con su centro de control de intoxicaciones o la sala de urgencias. No comparta este medicamento con otros para los cuales no fue recetada. NO utilice este medicamento para otras condiciones de salud. Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Para usar este medicamento durante un periodo prolongado de tiempo, obtener repuestos antes de que su suministro se agote. Inscríbete correo electrónico